實(shí)驗(yàn)室如何制定能力驗(yàn)證參加計(jì)劃

更新時間：2024-04-07

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實(shí)驗(yàn)室需制定能力驗(yàn)證參加計(jì)劃，這是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）的明確要求。獲得或準(zhǔn)備申請CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，參加的能力驗(yàn)證計(jì)劃的領(lǐng)域、頻次至少應(yīng)滿足CNAS能力驗(yàn)證政策的要求。

實(shí)驗(yàn)室需根據(jù)自身需求制定適宜的能力驗(yàn)證參加計(jì)劃，該計(jì)劃需基于管理和技術(shù)方面的風(fēng)險、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、管理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求和能力驗(yàn)證的可獲得性等進(jìn)行制定。

管理和技術(shù)方面的風(fēng)險

制定的能力驗(yàn)證參加計(jì)劃需重點(diǎn)考慮實(shí)驗(yàn)室可能存在的風(fēng)險，包括（但不限于）以下內(nèi)容：

1)日常開展的檢測或測量任務(wù)量多少；

2)技術(shù)人員流動情況；

3)溯源是否得到保證，如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品是否可以獲得；

4)測量技術(shù)的穩(wěn)定性；

5)測量結(jié)果的重要程度，如司法鑒定結(jié)果要求較高的可信度；

6)環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備的變化情況。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

參加能力驗(yàn)證是一種有效的外部質(zhì)量控制方式，實(shí)驗(yàn)室制定的能力驗(yàn)證參加計(jì)劃需考慮并結(jié)合開展的質(zhì)控手段，如（但不限于）：

1)定期使用（有證）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品；

2)不同技術(shù)方法間的比較；

3)與其他實(shí)驗(yàn)室間的比對；

4)其他內(nèi)部質(zhì)量控制，如留樣再測、人員比對和儀器比對等。

管理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求

CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》對申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證有明確的要求。有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的政府主管部門和行業(yè)管理部門都將能力驗(yàn)證作為有效的質(zhì)量控制手段，明確要求或鼓勵其管理的實(shí)驗(yàn)室參加適宜的能力驗(yàn)證。因此實(shí)驗(yàn)室制定的能力驗(yàn)證參加計(jì)劃需滿足管理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。

能力驗(yàn)證的可獲得性

由于技術(shù)和成本的原因，不是所有的領(lǐng)域(包括項(xiàng)目、方法和物品)都可開展能力驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室在制定能力驗(yàn)證參加計(jì)劃時，需考慮能力驗(yàn)證是否可獲得，只有可獲得的項(xiàng)目才考慮列入?yún)⒓佑?jì)劃。

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